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路克欣(左羟丙哌嗪胶囊)

发布时间:2021-04-25浏览次数:

【药品名称】
    通用名称:左羟丙哌嗪胶囊
    英文名称:Levodropropizine  Capsules
    汉语拼音: ZuoQingBingPaiQin JiaoNang
本品主要成份为左羟丙哌嗪。
中文化学名称:S(-)-3-(4-苯基-1-哌嗪基)-1,2-丙二醇。
英文化学名称:S(-)-3-(4-Phenyl-1-piperazinyl)-1,2-propanediol。
    化学结构式:

    分子式:C13H20N2O2
    分子量:236.32
【性状】
    本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒。
【适 应 症】
    由上呼吸道感染、咽炎、间质性肺炎、支气管哮喘和支气管炎等呼吸疾病引起的干咳和持续性咳嗽。
【规  格】
    30mg。

【用法用量】
   口服,成年人一日三次,或每6小时以上服用一次,每次60mg(2粒),或遵医嘱。一般连续服用两周后,建议停止服药,或遵医嘱。另外,咳嗽只是表面现象,应查找产生咳嗽的根本原因,然后进行治疗。
【不良反应】
   临床试验中,每100人中有4人服用本药后会有不良反应,但停药后会自行消失。不良反应表现在肠胃方面有恶心、胃灼烧、消化不良、腹泻等,中枢神经方面有乏力、嗜睡、头痛、昏眩等,心血管方面有心悸,偶有皮疹。
【禁  忌】
   已知或可能对药物过敏或痰多者禁用。
【注意事项】
    因本药品偶尔会引起嗜睡,患者在驾驶或操作机器时慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
经研究,未发现本品对胚胎有特别的毒性。但在对药物毒性试验中发现,服用24mg/kg使胚胎生长有所缓慢。由于对人的影响尚不明确,即将怀孕或已经怀孕的妇女最好慎用。对鼠等动物试验,发现服用本品后8小时内母乳中含有本药。因此,哺乳期最好避免服用。
【药物相互作用】
  经对实验动物进行的药理研究,本品对胰岛素的降糖作用以及消化系统药物亦有影响。
【药理毒理】
药理作用
    本品通过对气管、支气管C-纤维的外周选择性抑制作用而发挥镇咳作用。其作用部位在外周结后与感觉神经肽相关的位点。本品镇咳作用强,维持时间长。由于对肾上腺素受体、M胆碱受体和阿片受体均无明显作用,因此其中枢抑制的不良反应较少。
毒理作用
    大鼠和犬长期毒性试验资料显示,用药期间的主要表现有大鼠出现流涎、摄食量和体重下降,犬出现中枢镇静、外周扩血管及心率增加。高剂量时对两种动物有肝毒性,试验发现两种动物口服最大耐受剂量为24mg/kg/d,此剂量为临床用量的10倍。
【药代动力学】
    经对鼠、犬和人的试验,三者对左羟丙哌嗪的吸收、分布和代谢基本相同。口服的绝对生物利用度大于75%。本品与人体血浆蛋白结合较鼠和犬低(11-16%)。口服左羟丙哌嗪吸收迅速,主要分布在支气管肺部。因迄今尚无有关食物对本药品作用的资料,因此本药服用时与用餐时间间隔应尽量长些。
【贮  藏】
    密封,在干燥处保存。
【包  装】
    铝塑包装,12粒/板,2板/盒。
【有 效 期】
    18个月。
【执行标准】
中国药典2015版二部;
YBH10682005-2014Z。
【批准文号】
    国药准字H20173100。
【生产企业】
    企业名称:江苏正大丰海制药有限公司
    生产地址:江苏省盐城市大丰区健康东路103号
    邮政编码:224100
    电话号码:0515-83514661 
    传真号码:0515 -83526010
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