正大丰海一类创新药FHND6091胶囊Ⅰ期临床试验方案讨论会顺利召开

发布时间：2021-06-01浏览次数：

正大丰海一类创新药FHND6091胶囊Ⅰ期临床试验方案讨论会顺利召开

  2021年5月27日，在上海交通大学医学院附属瑞金医院召开了我司FHND6091胶囊临床试验方案讨论会。
  此次会议采用线上与线下会议同步进行的方式，由上海瑞金医院血液科主任糜坚青教授主持，参加会议的还有河南省肿瘤医院、淮安市第一人民医院的药物临床试验机构和血液科的专家。

  首先，由本次试验的CRO公司礼华生物详细介绍了FHND6091胶囊的临床前药理毒理及药代动力学结果、Ⅰ期临床研究方案设计及风险控制等内容。随后各与会专家对FHND6091临床前研究数据及本次方案的设计进行了充分且热烈的讨论，提出了宝贵的意见。

   讨论结束，PI糜坚青教授表示：FHND6091胶囊作为1类创新药，科室会大力支持该研究的开展，同时也期望该药物能尽快尽早上市，为患者带来新的有效的治疗方式。