科技研发
地址:江苏省盐城市大丰区南翔西路266号
当前位置:主页 > 科技研发 > 在研动态

正大丰海一药品通过质量与疗效一致性评价

发布时间:2021-11-22浏览次数:

正大丰海一药品通过质量与疗效一致性评价


11月4日,国家药品监督管理局核准签发《药品补充申请批准通知书》,江苏正大丰海制药有限公司产品—螺内酯片成功通过质量与疗效一致性评价。螺内酯片是公司通过国家药品监督管理局质量与疗效一致性评价的第8个产品,为我司持续健康发展提供了有力保证。

螺内酯片是醛固酮的竞争性抑制剂,主要通过与远曲肾小管中醛固酮依赖性钠-钾交换位点的受体竞争性结合起作用,具有利尿剂和降压药物的双重作用,在市场准入和市场竞争方面优势明显,市场潜力巨大。公司总经理夏文余表示,正大丰海作为“药品+特医”协同发展的品牌引领者,今后将持续秉持“健康大众,惠泽天下”的理念,在内抓管理、外拓市场的基础上,不断加大转型升级、科技创新、品质管理、产学研融合力度;持续加大研发创新投入,积极引进高端研发人才,加快产品结构调整,推进营销商业模式转型,开创企业跨越式发展新局面,为地方经济发展作出更大的贡献。