正大丰海质量管理模式入选省级典型案例

发布时间：2025-12-30浏览次数：

正大丰海质量管理模式入选省级典型案例

近日，江苏省市场监管局发布“企业首席质量官加强全面质量管理典型案例”。江苏正大丰海制药有限公司构建的“四力强驱的药品全生命周期质量管理模式”成功入选优秀典型案例，成为全省医药行业质量管理创新的标杆范本。

近年来，正大丰海把首席质量官制度作为质量管理的核心抓手，持续强化制度落地与效能提升。在此基础上，公司形成以战略引领力、文化原动力、创新驱动力、人才支撑力为核心引擎的质量管理模式，贯穿“质量源于设计、成于运行、卓于改进”理念，覆盖药品研发、生产、流通、使用等全生命周期关键环节。公司推动SCEI工作方法全流程渗透，并结合“AI+创新药研发”等技术赋能，促进智能制造与一体化系统建设深度融合，持续提升质量控制效率与风险防控能力。

在首席质量官统筹推动下，公司多维协同筑牢质量防线：战略层面锚定“药品+特医”双轮驱动，深化“原料药+制剂”一体化协同；文化层面连续十二年开展“质量月”活动，设立“总经理质量奖”，构建分层分类创新平台，实现QC小组与合理化建议全员覆盖，营造“人人重质量、人人促改进”的浓厚氛围。

“一个人走得快，一群人走得远。”这一团队理念始终指引着正大丰海的行动。公司将以此次入选省级典型案例为契机，持续深化质量管理创新实践，进一步完善全生命周期质量管理体系，强化首席质量官“第一质量人”责任担当，以更高标准筑牢药品质量安全防线，为质量强省建设和医药产业高质量发展贡献更多力量。