当前位置：主页 > 新闻资讯 > 新闻速递

江苏正大丰海制药新品上市

发布时间：2017-12-18浏览次数：

        江苏正大丰海制药有限公司于2017年11月29日获国家食品药品监管总局批准，取得液体治疗领域新药——丰海纳（复方醋酸钠林格注射液）上市许可（批准文号：国药准字H20173334、国药准字H20173335）。
        新型补液 权威推荐 复方醋酸钠林格注射液是最新第四代林格液，是目前临床上最接近细胞外液的晶体液产品，该产品临床广泛应用于麻醉、外科、烧伤、急诊等科室，并且获得国内外多项指南和共识推荐。
        品质更优 临床可信 CFDA近两年多次颁布关于仿制药一致性评价的政策规定，正大丰海制药对于丰海纳的研发及品质把控严格遵循国家一致性评价要求，并顺利获批，是我国第一家对复方醋酸钠林格注射液开展质量 一致性评价工作的单位。通过质量一致性评价工作的开展，丰海纳在pH、电解质等关键指标的品控方面明显优于国内同种产品，品质更值得信赖，这将为产品招投标、销售所需的产品资质方面增加重磅砝码。该产品的上市，还将为临床医生在术中麻醉目标导向性补液、加速康复外科及肿瘤水化治疗等提供更优的解决方案。
        稀缺产品 需求广泛 近年来第四代林格液在国内销售呈快速增长趋势，据中国医药工业信息中心PDB药物综合数据库统计显示，该类产品市场规模已达30亿元，目前市场上同类产品较少，临床需求量大，市场前景广阔。
        正大丰海始终秉承健康大众、惠泽天下的的经营理念，持续丰富新型糖类输液产品线,不断加强丰海在液体治疗领域的领先优势！