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正大丰海特医发展再添新喜讯

发布时间:2019-04-26浏览次数:

        近年来,随着特殊医学用途配方食品市场在我国的快速发展,正大丰海在该领域超前实施战略布局,以领域开拓、产品研制、标准制定、理念宣教、系统建设为己任,领先发展。

 
        作为中国特医食品领航者、中国加速康复外科(ERAS)理念推广先行者以及中国营养风险筛查(NRS)理念全营养支持系统方案提供者,江苏正大丰海制药有限公司领先建设了现代化的特医厂房和生产线。公司早在2016年即投资3亿余元建设特医食品产业园,推进特医食品标准化厂房建设;在国内按照特医食品生产标准,领先开展了符合中国国情和临床需求的特医食品项目研发工作以及质量标准控制、技术攻关工作,目前已上市组件营养、全营养、儿童补液3大类8大产品,在研立项20余项;领先开展了特医食品学术推广体系和专家网络体系建设工作;率先在国内建立了完善的特医领域专家网络体系,见证并参与了中国加速康复外科领域发展的多个历史性事件,开展了全球最大规模术前口服碳水化合物多中心临床研究工作,多个产品获得权威指南/共识/专著的荣誉推荐。
        经过充分的研发准备与临床论证,正大丰海于2019年3月29日正式向国家市场监督管理总局提交素乾和恬能两大产品的特殊医学用途配方食品(FSMP)注册申请。经国家市场监督管理总局审核,予以正式受理(受理号:国食注申TY20190037、国食注申TY20190038)。近期,公司还将有更多的全营养乳剂、组件营养系列产品陆续提报国家特医食品注册申请。
        素乾是基于ERAS理念而研发的、国内首家上市的术前口服CHO产品,也是国内唯一开展全国多中心临床研究的产品,可为患者提供术前代谢准备、容量准备、心理准备,为人民卫生出版社发行的国内首部《加速康复外科学》专著中唯一推荐的口服碳水化合物产品。
        恬能是第三代口服补液盐的升级版,在小儿腹泻与发热的补液治疗基础上,不仅解决了口感差的难题,而且独家拥有含锌配方。