特殊医学用途配方食品：正大丰海国产乳剂新品上市

发布时间：2023-06-12浏览次数：

特殊医学用途配方食品：正大丰海国产乳剂新品上市

正大丰海新获批特医乳剂海维舒®、海维安®亮相学术交流会议

2023年6月4日，中国医药教育协会加速康复外科专业委员会在苏州举办的特医营养在医院的应用与管理论坛上，江苏正大丰海制药新获批国家市场总局特医证的两款全营养类特医产品—海维舒®、海维安®隆重亮相。

中国医药教育协会加速康复外科专业委员会主任委员、江苏省中医院副院长江志伟教授；中华医学会肠外肠内营养学分会（CSPEN)主任委员、重庆市人民医院普外科主任杨桦教授；中华医学会肠外肠内营养学分会（CSPEN)候任主任委员、同济大学附属第十人民医院院长秦环龙教授；中华医学会肠外肠内营养学分会前任副主委、北京医院韦军民教授；浙江省抗癌协会乳腺癌专委会主委、浙江大学医学院附属第二医院副院长黄建教授；中国抗癌协会国际医疗交流分会副主任委员、江苏省肿瘤医院副院长周国仁教授；江苏省医师协会营养医师专业委员会候任主委、江苏省医师协会内分泌代谢科医师分会副会长俞伟男教授，以及江苏正大丰海制药有限公司夏文余总经理和余栋国副总经理同时按下象征希望和发展的启动柱，标志着正大丰海的特医乳剂新品顺利量产上市。

正大丰海：药品和特医协同发展的品牌引领者

本次会议由正大丰海承办。总经理夏文余向长期以来对企业发展给予关心和支持的各位专家表示衷心感谢，并介绍了企业在药品和特医协同发展方面的探索历程。夏文余总经理在讲话中提到，早在九年前，正大丰海便敏锐意识到，中国临床营养蕴含着巨大的发展机会。正大丰海在发展药品业务的同时，坚定不移的开拓特医食品领域，并致力于成为特医食品领域的引领企业。

2015年，在国家特医食品注册、生产等政策环境还未完善的情况下，正大丰海勇于创新，成为全国首家推出食品属性口服碳水化合物产品—素乾的企业，以“卡脖子”技术为切入点，聚焦特医食品关键核心技术攻关，推进特医产品从研发到生产、营销、学术推广的全流程探索，突破了乳剂研发、生产和检验方面的技术难题，公司药物研究院设立了专门的特医食品研究所，进行特医食品专项研发和申报，目前正大丰海也是江苏省唯一一家获得特殊医学用途配方食品工程研究中心挂牌的企业；在2018年，正大丰海建成特医产业园。在研发上，公司掌握特医食品高端剂型—乳剂的核心技术均质工业化生产技术、复杂成分高通量检测技术等，致力于提供高品质的产品，并不断提升生产质量体系，为客户提供卓越的服务，同时公司还拥有一支专业化的特医营销团队，积极推广特医产品，提高品牌影响力和用户口碑，并取得了显著的市场反响，业务范围已实现大陆地区全覆盖。

本次双双获批国家市场监督管理总局TY的海维舒®、海维安®产品，是正大丰海开启肠内营养新征程的基石产品。目前国内特医产品普遍采用固体粉剂和混悬剂，海维舒®、海维安®采用的是水包油乳化技术。

目前正大丰海已具备不同营养支持需求的口服、管饲制剂制备技术和乳剂、水剂、固体粉剂的生产能力，在产品类型上已覆盖组件类、全营养类、特定全营养类和流质、增稠组件等多种类型。已上市和即将上市、规划上市的各类特医产品达到二十余个产品。

专家热议特医产业发展前景

  多位专家在现场热烈讨论特医食品的临床应用前景、市场潜力以及政府部门推动特医产业的利好政策等，认为正大丰海的特医食品战略意义重大，是中国特医临床营养支持事业逐步发展壮大的先行者。他们希望正大丰海能够坚持推出更多更好的产品，持续推动国内特医事业的发展。

特医食品产业快速发展，市场潜力巨大

自2017年4月原国家食品药品监督管理总局正式成立特殊食品注册管理司以来，我国的特医食品产业得到了蓬勃的发展。截至目前，我国共115款特医产品获批，其中婴幼儿配方特医食品占多数，适用于成人的全营养配方产品较少且多数为工艺较简单的固体制剂产品。

中国住院患者临床营养治疗存在巨大的需求缺口，行业报告披露，中国住院患者亟需临床营养治疗的患者超过1.5亿人次，此外还有数以亿计的慢性疾病患者的家庭营养支持存在巨大的需求缺口，比如重大疾病（肿瘤患者等）患者营养不良发生率高达 70%-80%；多家行业机构预测，未来5-10年间，中国特医食品行业至少达数千亿级规模。

关于海维舒®、海维安®产品

海维舒®、海维安®是基于营养风险筛查理念而研发的全营养乳剂，海维舒®是标准整蛋白全营养乳液（含纤）；海维安®是标准整蛋白全营养乳液（无纤）。产品在主要配方成分方面如蛋白品质、蛋白量、碳水比例、膳食纤维含量均进行了改进升级。

正大丰海是中国化药百强企业之一，先后荣获江苏省质量奖和企业技术创新奖，并被评为江苏省管理创新示范企业。未来，公司将在特医产业领域继续发力，专注于外科、呼吸、儿科、肿瘤等核心产品线，并陆续推出更多组件营养、全营养、特定全营养和特定非全营养产品。同时，公司将继续坚持学术化推广方向，加强与临床和营养领域的专家合作，不断致力于推动中国临床营养事业的发展。